Un farmacéutico se prepara para administrar inyecciones de refuerzo de la vacuna Covid-19 durante un evento organizado por el Departamento de Salud Pública de Chicago en el Southwest Senior Center en Chicago, Illinois, el 9 de septiembre de 2022.
Scott Olson | imágenes falsas
La selección de cepas de Covid de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la próxima ronda de inyecciones pone Pfizer, Moderna y Novavax en camino de entregar nuevas inyecciones a tiempo para el otoño, una victoria decisiva para los fabricantes de vacunas mientras se preparan para competir entre sí.
El viernes, la FDA aconsejó a las tres compañías que fabriquen inyecciones de una sola cepa dirigidas a la subvariante omicron XBB.1.5, una de las variantes de covid más inmunoevasivas hasta la fecha.
Esa cepa representó casi el 40% de todos los casos de covid en los EE. UU. a principios de junio, pero esa proporción está disminuyendo lentamente, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Pero frente a la presión de ofrecer nuevas inyecciones para el otoño, Pfizer, Moderna y Novavax comenzaron a desarrollar versiones de sus vacunas dirigidas a XBB.1,5 meses antes de la decisión de la FDA. Los datos preliminares que esas empresas presentaron la semana pasada indican que sus inyecciones producen fuertes respuestas inmunitarias contra todas las variantes de XBB.
La selección de cepas de la FDA significa que las empresas no tendrán que luchar para fabricar inyecciones dirigidas a una cepa completamente diferente, lo que retrasaría el momento de la entrega.
Pfizer dijo el jueves que podrá lanzar una vacuna dirigida a XBB.1.5 para julio. Moderna y Novavax no proporcionaron plazos específicos para sus versiones.
Aún así, la decisión de la FDA significa que las tres compañías probablemente entregarán sus jabs actualizados a tiempo.
Las inyecciones dirigidas a XBB.1.5 parecen «las más factibles para cruzar la línea de meta antes de tiempo sin que se produzcan retrasos en la disponibilidad», dijo la Dra. Melinda Wharton, funcionaria sénior del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, en una reunión del comité asesor de la FDA. Jueves.
Se espera que EE. UU. transfiera la distribución de la vacuna Covid al sector privado tan pronto como el otoño, cuando se espera que se agote el suministro de vacunas gratuitas del gobierno federal. Los fabricantes venderán sus jabs actualizados directamente a los proveedores de atención médica en lugar de al gobierno.
eso no incluye Johnson y Johnson, una vez líder en el desarrollo de vacunas contra el covid. Las inyecciones de la compañía ya no están disponibles en los EE. UU. luego de informes de efectos secundarios raros pero graves en la coagulación de la sangre.
Para Pfizer y Moderna, el mercado comercial es una oportunidad para acceder a más canales de distribución que los que tenían con los contratos gubernamentales.
Pero ambas compañías aún esperan que las ventas relacionadas con Covid disminuyan este año a medida que el mundo emerge de la pandemia y menos personas dependen de vacunas y tratamientos. Pfizer espera que los ingresos por inyecciones de Covid caigan a $ 13.5 mil millones este año desde $ 37.8 mil millones en 2022.
Moderna espera un mínimo de $ 5 mil millones en ingresos de su vacuna Covid, su único producto disponible. El pinchazo generó 18.400 millones de dólares en ingresos el año pasado.
Para Novavax, el mercado comercial es crucial para su supervivencia hasta 2023 y más allá. La compañía con problemas de liquidez obtuvo la aprobación de EE. UU. para su vacuna Covid bajo uso de emergencia el año pasado debido a retrasos regulatorios y de fabricación.
Ahora, una de las principales prioridades de Novavax es capturar una participación de mercado comercial después de quedarse atrás de Pfizer y Moderna. La selección de cepas de la FDA posiciona a Novavax como un competidor viable frente a esos nombres conocidos.
La compañía espera recaudar entre $ 1,06 mil millones y $ 1,24 mil millones en ventas de su vacuna Covid este año. Eso es un poco más bajo que la inyección de Novavax de $ 1.5 mil millones generada el año pasado.
Pero las tres compañías aún enfrentan el mismo obstáculo: no está claro cuántos estadounidenses se arremangarán para recibir vacunas actualizadas a finales de este año, incluso si esas inyecciones se entregan a tiempo.
Solo alrededor del 17% de la población de EE. UU., alrededor de 56 millones de personas, han recibido los últimos refuerzos de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobados en septiembre, según los CDC.
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